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1、55个创新医疗器械获批上市 2022年,医疗器械审评审批制度改革纵深推进,医疗器械行业创新热情持续高涨,共有55个创新医疗器械获批上市,是创新医疗器械特别审批程序实施以来
查看详情作为中国创新产业融资的主战场,科创板扮演着十分重要的历史角色。2022年,国内的医疗器械企业在2021年高基数下依旧实现了稳健的增长。三季报显示,A股120家中64家实现利润正
查看详情2022年,是党和国家事业发展进程中极为重要的一年。百年变局和世纪大疫持续交织,全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进,逆势前行,在高质量发展道路上保持
查看详情近日,《医院蓝皮书:中国智慧医院发展报告(2022)》发布2022年度医学影像设备市场满意度调查统计排行榜。 据悉,榜单通过统计分析、文献整理、数据比较、定量和定性分析方
查看详情2022年,国家器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题,定期发布共性问题解答,为方便大家查阅,现将国家器审中心2022年7月-12月期间发布的医疗器械共性问题答疑整理汇
查看详情据统计,2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件,较2021年195614件,增加54396件,相较于2021年增长27.8%。其中,Ⅰ类151521件,占比61%;Ⅱ类85540件,占比34%;Ⅲ类12949件
查看详情2023年1月6日欧盟委员奇亿娱乐过《医疗器械管理条例》(MDR)过渡期延长的提案,给予更多时间来认证医疗器械,以减轻短缺的风险。该提案的关键要素: 高风险设备的过渡期从2024
查看详情体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异,不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况,制定合理的临床试验方案。 体外诊断试剂临
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